Vaksin Corona baru di AS dengan teknologi revolusioner: Siapa yang akan menerimanya?

Virus korona baru terus menyebar ASDASD

Imunisasi baru ini berbasis teknologi mRNA seperti pendahulunya, tetapi ditingkatkan sehingga dapat disimpan di lemari es rumah tangga biasa daripada dalam freezer industri, yang memungkinkan masa simpan yang lebih lama dan distribusi yang lebih mudah – keuntungan yang sangat penting bagi negara-negara berkembang atau daerah dengan infrastruktur terbatas. Menurut Direktur Eksekutif Moderna, Stefan Bancel, "Persetujuan untuk vaksin mNEXSPIKE menambah alat penting lainnya untuk melindungi populasi yang berisiko tinggi terhadap penyakit berat akibat korona."

Izin diberikan berdasarkan data dari percobaan klinis besar yang menunjukkan bahwa vaksin baru ini tidak kurang efektif daripada vaksin asli Moderna Spikevax dan bahkan menunjukkan efikasi yang lebih baik pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Namun, Departemen Kesehatan AS jelas menyatakan bahwa vaksin ini tidak akan diberikan secara massal kepada seluruh populasi, melainkan hanya untuk mereka yang berisiko.

Pekan lalu, FDA mengumumkan perubahan kebijakan yang signifikan: mulai sekarang, perusahaan obat yang meminta persetujuan untuk vaksin booster melawan coronavirus akan diminta untuk melakukan uji coba terkontrol plasebo pada populasi sehat di bawah usia 65 tahun. Dengan begitu, secara efektif kemungkinan untuk menyetujui vaksin rutin untuk orang muda dan sehat dibatasi, dan rekomendasi akan difokuskan pada kelompok berisiko tinggi dan lansia.

Kebijakan ini sesuai dengan rekomendasi terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC), yang menetapkan bahwa vaksin juga dapat ditawarkan kepada anak-anak sehat jika orang tua dan dokter setuju, namun menghindari penutupan vaksin sebagai syarat wajib dalam jadwal vaksin nasional - bertentangan dengan pernyataan sebelumnya oleh kepala agensi, Robert Kennedy Jr., yang mendorong penghapusan total vaksin dari sistem kesehatan.

Penyebaran varian baru NB.1.8.1 yang berasal dari Timur Jauh ke Amerika Serikat, menimbulkan kekhawatiran di kalangan otoritas kesehatan dan kesehatan masyarakat. Varian tersebut mengandung mutasi yang mungkin memberikan ketahanan tertentu terhadap vaksinasi sebelumnya, dan menyebabkan gejala termasuk demam, batuk kering, kelelahan ekstrem, dan sesak napas.

Meskipun pada tahap ini tidak dilaporkan adanya penyakit parah atau tingkat kematian yang lebih tinggi dari varian baru, otoritas kesehatan bersiap untuk kemungkinan gelombang penyakit tambahan menjelang musim dingin 2025-2026, dan Moderna mengharapkan peluncuran vaksin baru tepat waktu menjelang musim flu yang akan datang.

Saat ini, para ahli FDA memperkirakan bahwa sekitar 100 hingga 200 juta orang Amerika masih berhak menerima vaksinasi tahunan terhadap coronavirus – terutama orang yang berusia lanjut, pasien dengan kondisi medis kronis, dan mereka yang memiliki sistem kekebalan lemah.

Lebih awal bulan ini, FDA menyetujui vaksin Novavax yang berbasis protein untuk populasi berisiko tinggi saja. Namun, produksi vaksin ini lebih lama dan kompleks. Di sisi lain, Moderna mengumumkan penundaan dalam permohonan persetujuan untuk vaksin gabungan yang mereka kembangkan – melawan flu dan COVID-19 sekaligus – dan saat ini menunggu data dari uji klinis tahap lanjut vaksin flu terpisah.

Dalam latar belakang hal-hal ini, selama masa pemerintahan Presiden Trump, di mana Robert Kennedy Jr., seorang penentang vaksin, ditunjuk sebagai kepala Departemen Kesehatan, pemerintah terus mendorong kebijakan pengurangan luas dalam sistem kesehatan publik, termasuk PHK besar-besaran dan ancaman terhadap anggaran regulasi - tren yang menimbulkan kekhawatiran di kalangan ahli, terutama mengingat kekhawatiran akan kemungkinan wabah baru di masa depan yang akan datang.